手摇压片机生产中裂片原因及解决方法
更新时间:2017-03-13 点击次数:2172
手摇压片机生产中裂片原因及解决方法
压片生产中裂片的原因
1、手摇压片机压力过大或车速过快,空气来不及跑出,易引起裂片。调节压力、减慢车速即可。
2、冲模不合格,当调节冲模。
3、药物本身弹性大,全粉末片及半浸膏片或含纤维性药物等。可考虑将纤维性药物经提取等制成浸膏或流浸膏用于制粒,也可在制粒时加入糖粉或淀粉浆趁热使用。
4、颗粒直径大小差异过大,或细粉过多。
5、制粒时黏合剂或润湿剂选择不当或用量不足。
6、手摇压片机颗粒含水量过低,浸膏颗粒或含结晶水的药物失去结晶水引起裂片,可加入少量稀乙醇。
解决裂片的方法
1. 针状结晶的药物粉碎是必需的,如果药物是疏水性,则可以与pvp一起粉碎,可改善溶出。
2. 产生层裂可能是你的粘合剂加的太少,由于是直接压片,全是细粉,因此粘合剂用量要比制粒时大。
3. 润滑剂的量要掌握好,多了少了都会产生此现象。
4. 助流剂建议你用进口雾状硅胶。
微晶纤维素如果制粒的话因为它吸水性很强反而会造成颗粒的成型性很差,颗粒很松散。
微晶纤维素是有很好的提高硬度作用,可是它也是易分散的。
手摇压片机处方改为:50%主药、11%糊精、淀粉18%,10%微晶纤维素、10%的粘合剂(HPMC用水溶解)、1%润滑剂;